Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – Duque de Caxias

Somos a maior indústria de implante de silicone da América Latina, estamos no mercado desde de 1978. e buscamos profissionais para agregar conhecimento.

– Formação em área farmacêutica ou afins;

-Conhecimento em legislações de registro e pós registro de produtos para a saúde no Brasil;

– Experiência mínima de 2 anos na área de Assuntos Regulatórios;

– Desejável Inglês

– Acompanhamento da publicação de legislações sanitárias, guias e afins do Brasil e países onde os produtos da Silimed possuem registro, avaliando o impacto para a empresa;

– Elaboração dos dossiês de registro e pós registro de produtos para a saúde, de acordo com os requisitos regulatórios do país de interesse;

– Submissão e acompanhamento de petições regulatórias;

– Aprovação de rotulagem e materiais publicitários de produtos para saúde;

– Elaboração de bulas de produtos para a saúde;

-Renovação de licença sanitária junto à Vigilância Sanitária, ANVISA, conselho regional profissional e Polícia Federal;

-Elaboração e revisão de Instruções de trabalho (ITs) e Procedimentos Operacional Padrão (POP’s);

– Comunicação comAutoridades Competentes;

– Notificações de eventos adversos e queixas técnicas junto àsAutoridades Competentes.

 

Rio de Janeiro – Duque de Caxias